Nucleus® 24 Contour 인공와우 장치 소개

Cochlear社는 최근에 Nucleus®24 Contour 인공와우 장치를 소개 하였습니다.

이 Nucleus®24 Contour 인공와우 장치는 달팽이관의 자연적 형상을 100% 반영할 수 있도록 곡선형태로 설계되어있어 달팽이관내에 안착성이 우수할 뿐 아니라 수술 후 결과도 매우 뛰어 납니다. 또한 Nucleus®24 Contour는 수술이 용이하도록 설계되어 있어 수술시간 역시 단축시킬 수 있으며, 더욱 작아지고 곡선형태로 설계된 수용자극기(Receiver/ Stimulator)로 인하여 수술 부위를 축소 시킬 수 있습니다.

Nucleus24Contour는 달팽이관 내에 안착성 향상과 수술의 용이성을 위하여 자체적으로 구부러진 형태를 취하고 있으며 수술 전에는 Stylet이라고 불리 우는 지지선에 의해 직선 형태를 취하고 있습니다. 전극 자체가 구부러져 있는 이유로 기존의 제품과는 차별되는데 기존 제품은 수술 시 테프론 위치지지대 (Teflon Positioner)를 사용하여 달팽이관 내에 전극과 위치 지지대가 삽입되는 반면 Nucleus 24contour는 지지대 없이 전극만 삽입된다는점이 큰 차이입니다.

이처럼 달팽이관내에 전극만 삽입되는 이유로 달팽이관내의 청신경(hair cell)을 누르거나, 밴드(band)와 같은 별도의 위치고정용 지지대로 인하여 달팽이관 내부가 상하게될 가능성이 없습니다. 모든 사람들은 청력손실 정도가 저마다 독특한 특성이 있습니다. 이러한 각 개인들의 청력 손실 형태를 보상 할 수 있도록 하기 기존의 Nucleus24 Double Array, Nucleus 24K 모델과 더불어 위해 Nucleus 24 Contour 인공와우장치는 인공와우 시술 시 최선의 결과를 보장할 수 있습니다.

Nucleus® 24 contour는
1) 펄스 타입의 자극을 줄 수 있는 22개의 자극부위를 제공합니다.
   - 현재 상용화 된 인공와우 장치보다 2배나 많은 채널을 제공합니다.
      이처럼 많은 채널수(22)로 인하여 개인의 청력손실유형에 따라 최선의 채널선택을 할 수 있는 유연성을 보장합       니다.
2) 어음처리기를 선택할 수 있습니다.
   - 가볍고 편리한 귀걸이형 어음처리기인 Esprit™뿐 아니라, 강력한 파워와 성능을 가진 박스형 Sprint™을 선택       할 수 있습니다.
3) Custom Sound™
   - 어음처리방식이 SPEAK, CIS, ACE™와 같이 다양하여 청력 보상의 극대화를 도모 할 수 있습니다.
4) 신경반응검사(NRT™)
   - Nucleus24 인공와우 장치에만 있는 기능으로써 임상가들이 전극의 전기 자극에 대한 청신경의 반응을 평가       할 수 있도록 하여 줍니다. NRT는 특히 유.소아의 Mapping시 매우 유용하며, 수술 후 초기 Mapping 효율 극       대화를 가져 올 수 있습니다. 또한 NRT기능을 이용하여 달팽이관내에 삽입된 전극의 상태를 확인할수 있을뿐       아니라 달팽이관 내부를 확인 할 수 있어 유.소아의 수술중 뿐아니라 수술후 재활시 에도 유용한 정보를 많이       제공 합니다.

1. Nucleus24 Contour의 장점
1) 22채널의 전극이 청신경에 더욱 가깝게 위치 합니다.
     Nucleus24 Contour는 자극할 수 있는 부위가 22곳이며 이는 현재 상용화된 그 어떤 인공와우 장치 보다 2배      정도 많은 숫자입니다. Contour의 전극들은 청신경의 더욱 가깝게 위치 할 수 있도록 곡선형태로 만들어져 있      어, 상세한 소리정보까지 들을 수 있도록 하여 주며, 소리에 대한 구분능력이 그 어떤 인공와우 장치보다 향상될      수 있습니다.

2) 채널이 많아 음의 고저(주파수)의 구분이 탁월 합니다. 자극 부위가 많은 Nucleus®24 Contour는 달팽이관내에      정상인과 차이가 없는 음의 고, 저 인식을 가능하도록 전극배열을 할 수 있습니다. 달팽이관 입구 쪽 청각섬유      (기저부)는 일반적으로 고음을 감지하는 영역이며, 달팽이관의 끝쪽(정점부)은 저음을 감지하는 영역입니다.      Nucleus 24 Contour는 이러한 달팽이관의 기능을 최대한 살려줄수 있도록 많은 채널을 제공 하므로 음의 고저      인식력이 우수하며 소음환경에서도 어음을 잘 들을 수 있게 합니다.

2. Nucleus 24 Contour 안전성
Nucleus 24 Contour 는 미국 FDA의 인증 시 인공 와우 장치로는 최초로 12개월 이상 유아까지 수술할 수 있음을 인정 받았습니다. 이는 Nucleus 24contour가 성인뿐 아니라 어린이 유아에게까지 폭 넓게 적용될 수 있으며, 특히 12개월의 유아에게도 수술 가능한 유일한 제품임을 보여주는 것이라 할 수 있습니다.

유아12개월~24개월 l 양쪽귀의 심도 이상의 감각신경성 난청l 듣기능력의 발전이 더딘 경우, 소아25개월~5세 이전 l 양쪽귀의 고도, 심도 이상의 감각신경성 난청l 좋은 귀의 MLNT가 30%이하인 경우l 듣기능력의 발전이 더딘 경우

소아5세~18세이 전 l 양쪽귀의 고도, 심도 이상의 감각신경성난청l 좋은 귀의 LNT가 30%이하인 경우l 듣기능력의 발전이 더딘 경우, 성인18세 이후 l 양쪽귀의 고도, 심도 이상의 감각신경성 난청l 수술 전 수술할 귀의 HINT 문장 인식능력 검사 결과가 50%  이하 또는 반대편 귀 또는 양이 모두 HINT 문장인식능력 검사결과 60%이하인 경우

MLNT; Multisyllabic Lexical Neighborhood Test
LNT; Lexical Neighborhood Test
HINT; Hearing in Noise Test

3. Nucleus® 24 Contour의 결과
후 언어기의 극심한 청각장애가 있는 대상자를 조사한 바에 따르면 다음과 같습니다.
이 조사에서 각 대상자들은 그들이 선호하는 어음처리방식을 SPEAK, CIS또는 ACE™ 에서 선택하도록 하였으며 수술 후 1개월 이후, 3개월 이후의 변화를 각 어음검사방식에 따라 그래프화 하였습니다. 점선으로 표현된 수평선은 기존 인공와우 장치(직선 전극사용)를 착용한 대상자의 수술 후 3개월 이후의 각 어음 검사방식에 따른 수치입니다. 그래프에서 보듯이 수술전과 비교하여 수술 후 시간이 경과 함에 따라 어음 인지력이 개선됨을 알 수 있습니다. 모든 어음검사 방식에 있어서 Nucleus 24Contour 는 Nucleus 24(직선전극 사용)보다 좋은 효과가 있음을 확연하게 알수 있습니다.

아울러, 아직 미완성된 결과이긴 하지만 41명의 수술자중 19명이 수술 후 1개월 후에도 여전히 잔존청력이 동일한 수준임을 확인하였습니다. 이 결과는 기존의 지지대(Positioner)를 통한 전극 곡선화 기술의 두꺼운 전극으로 인하여 달팽이관내에 전극 삽입 시 밀어넣는 형태의 삽입이 될 수밖에 없으며 이에 따라 잔존청력의 손실 또는 감소에 영향을 줄 수 있는 것과는 달리 Nucleus24 Contour의 자체 곡선화 기술의 전극은 그 두께가 얇고, 부드러운 삽입이 가능하여 잔존청력을 최대한 보존할 수 있슴을 의미 합니다. 잔존청력의 보존은 대상자들로 하여금 미래에 소개될 신기술의 혜택을 가능케 하는 만큼 의학적으로 매우 중요한 부분입니다.

4. Nucleus® Contour의 프로그램용이성
약 100여명의 Nucleus24 Contour 사용자의 Mapping 결과를 종합해본 결과 Nucleus24Contour의 T-Level, C-Level이 Nucleus®24의 T-Level, C-Level이 Nucleus®24의 T-Level, C-Level 보다 낮게 Mapping 되었으며, 특히 T-Level이 nucleus24대비 더 낮게 나타났다. 이는 사용자의 역동범위(Dynamic Ranger)가 넓어짐을 의미하며, 더욱 더 적은 Battery 소모를 의미합니다. 또한 역동범위가 넓어짐에 따라 사용자의 어음 강도에 대한 인식이 한결 용이해집니다.

마지막으로 Nucleus® 인공와우 장치의 작동방식을 소개 하겠습니다.
① 귀걸이보청기 형태로 생긴 방향성 마이크가 소리를 받아드려서 전기적신호로 변환시킵니다.
② 변환된 전기적신호는 얇은 연결선을 통하여 ESPnit 어음처리기 또는 Sprint로 보내어집니다.
③ 어음처리기가 들어온 전기적신호에서 가장중요한 요소부터 발췌해내고,발체된 신호를 디지털 신호로 변환시킵      니다.
④ 어음처리기에서 발췌되고 변환된 디지털신호는 역시 얇은 연결선을 통하여 발신기로 보내어 집니다.
⑤ 발신기는 FM라디오에서 사용하는 방식을 사용하여 디지털신호를 무선으로 머리내부에 이식된 수용자 수기로      발송합니다.
⑥ 수용자수기는 무선으로 송신된 디지털 신호를 받아,달팽이관내에 삽입된 전주중 디지털신호로 보내 전기적 자      극 발생킵니다.
⑦ 전기적자극으로 인하여 변환된 달팽이관 내부의 세포의 전기적 변화는 청각신경을 통하여 뇌를 전달되고 뇌의      청각 시스템이 소리를 인지합니다.